door René Steenhorst MAASTRICHT/ROERMOND - Zeker vijftig Nederlanders met elektronisch bewaakte hartritmestoornissen zullen met spoed een nieuwe operatie moeten ondergaan, vanwege recent ontdekte defecten aan hun Medtronic-pacemaker. Bij een aantal exemplaren uit de zogeheten tweekamerversie van het model Kappa 700/600 is draadbreuk in de elektronica geconstateerd.
Patiënten met geen eigen hartritme of slechts een lage hartslag kunnen, wanneer de hartritmeregelaar plotseling onklaar raakt, hierdoor onwel worden, buiten bewustzijn raken of zelfs overlijden. Maar dergelijke dramatische situaties hebben zich, voor zover bekend, nog nergens ter wereld voorgedaan.
Onder de gedupeerde Nederlandse dragers bevindt zich een onbekend aantal kinderen en jongeren.
De Amerikaanse fabrikant Medtronic heeft alle Nederlandse ziekenhuizen waar pacemakerimplantaties worden uitgevoerd, alsook alle betrokken cardiologen, inmiddels in kennis gesteld van de ontstane problemen. Sinds 1997 zijn wereldwijd 255.000 van deze pacemakers in omloop gebracht.
Volgens directeur dr. F.W. Lindemans van de onderzoeksafdeling van Medtronic BV in Maastricht zouden bij circa 4000 van deze hartritmeregelaars (1,5 procent van het totaal) problemen kunnen optreden. Althans, wanneer de pacemaker onder een borstspier of in de buikwand is geplaatst.
Lindemans: "In een aantal gevallen heeft zich draadbreuk voorgedaan in de elektronica ten gevolge van het samentrekken van de betreffende spier, waardoor de druk op de pacemaker te groot werd."
Bij dragers bij wie deze Medtronic-pacemaker dicht onder de huid is geplaatst, doen zich deze specifieke drukproblemen niet voor.
In een aantal gevallen moest de pacemaker dieper in het lichaam worden ingebracht.